גיוס עובדים לחברות פארמה: רגולציה, מחקר קליני ואיכות בלי פשרות
בקצרהבחברת תרופות כמעט כל תפקיד מפתח נושא אחריות רגולטורית: מחקר קליני, רגולציה, אבטחת איכות וייצור. גיוס נכון בודק ניסיון מתועד מול רגולטורים, עבודה לפי נהלים והבנה של דרישות משרד הבריאות, ולא רק תארים.
מה מייחד גיוס עובדים לחברות פארמה
בחברת תרופות, טעות של עובד אחד יכולה לעצור משלוח, לעכב ניסוי או לגרור ממצא בביקורת. לכן גיוס עובדים לחברות פארמה אינו רק שאלה של כישורים, אלא שאלה של אמון: האם האדם הזה יעבוד לפי הנוהל גם כשאף אחד לא בודק.
השוק הישראלי מגוון. יש בו חברות ייצור גנריות, נציגויות מקומיות של חברות בינלאומיות, חברות שירותי מחקר קליני וחברות צעירות שמפתחות תרופות חדשות. כל סוג חברה מחפש פרופיל אחר, גם כשכותרת התפקיד זהה.
איש רגולציה בנציגות של חברה בינלאומית עובד בעיקר מול המטה ומול משרד הבריאות, ואילו איש רגולציה בחברה מפתחת בונה תיק הגשה מאפס. שני התפקידים נקראים באותו שם, אבל דורשים ניסיון שונה לגמרי. גיוס מוצלח מתחיל בהבחנה הזו, עוד לפני שמפרסמים משרה.
מחקר קליני: מלווי מחקר, מנהלי ניסויים ומנהלים רפואיים
מלווה מחקר קליני הוא אחד התפקידים המבוקשים בתחום. הוא מבקר באתרי המחקר בבתי החולים, מוודא שהניסוי מתנהל לפי הפרוטוקול ולפי כללי הנוהל הקליני התקין, ומתעד כל חריגה. נדרשים לו דיוק, סבלנות ויכולת לעבוד מול רופאים בכירים בגובה העיניים.
מנהל ניסויים קליניים אחראי על התמונה הרחבה: לוחות זמנים, תקציב הניסוי, ספקים ואתרי מחקר. בישראל הוא נדרש להכיר את תהליך האישור מול ועדות הלסינקי בבתי החולים ואת דרישות משרד הבריאות.
המנהל הרפואי של חברה הוא לרוב רופא שעבר לתעשייה. הוא מגשר בין המדע לבין השיווק, עונה לשאלות רפואיות ואחראי על בטיחות המטופלים. מציאת רופא שמתאים גם לעולם העסקי היא אחד הגיוסים המורכבים בתחום.
רגולציה ואבטחת איכות: התפקידים שאין להם קיצורי דרך
איש רגולציה מכין את תיקי הרישום של התרופות ומלווה אותם מול משרד הבריאות, ולעיתים גם מול רשות המזון והתרופות האמריקאית ומול הסוכנות האירופית לתרופות. ניסיון קודם בהגשות מוצלחות הוא הנכס החשוב ביותר שלו, כי הוא יודע מה הרגולטור שואל עוד לפני שהשאלה נשלחת.
אנשי אבטחת איכות אחראים לכך שהייצור וההפצה עומדים בכללי ייצור נאות. הם כותבים נהלים, מנהלים חקירות חריגה ומכינים את החברה לביקורות. מועמד טוב לתפקיד כזה מסביר בפשטות איך ניהל חקירה, מה מצא ואיזה שינוי הכניס.
שני התחומים האלה סובלים ממחסור קבוע באנשים מנוסים. אנשי מקצוע טובים מקבלים פניות רבות, ולכן חברה שרוצה לגייס אותם צריכה להציג סיבה אמיתית לעבור: אחריות רחבה יותר, מוצר חדשני או אפשרות להוביל מחלקה.
רוקחים ואנשי ייצור: הדרישות של משרד הבריאות
חלק מהתפקידים בשרשרת הייצור וההפצה של תרופות מחייבים רוקח בעל רישיון ישראלי. אלה תפקידים שאי אפשר לאייש באופן זמני או באמצעות עובד שעדיין אינו מורשה, ולכן כדאי להתחיל לחפש מוקדם.
אנשי הייצור עצמם, ממנהלי משמרות ועד מנהלי מפעל, נבחנים ביכולת לנהל צוות תחת נהלים מחמירים. הניסיון החשוב ביותר כאן הוא עבודה בסביבה מבוקרת, עם תיעוד מלא של כל אצווה.
מועמדים מתעשיית המזון או מתעשיות כימיות מבוקרות יכולים להשתלב היטב בייצור תרופות, בתנאי שהם מבינים את ההבדל ברמת הקפדנות. כדאי לבחון את הנכונות שלהם ללמוד ולקבל ביקורת, ולתכנן עבורם תקופת הכשרה מסודרת. הכשרה כזו משתלמת, כי עובד שגדל בתוך הנהלים של החברה מכיר אותם טוב יותר מכל מי שמגיע מבחוץ.
איך לבחון מועמד לתפקיד רגולטורי
בקשו מהמועמד לתאר הגשה אחת מתחילתה ועד סופה: מה היה המוצר, אילו שאלות הגיעו מהרגולטור ואיך נענו. מי שבאמת הוביל הגשה זוכר את הפרטים, ומי שרק השתתף בה מתאר אותה באופן כללי.
הציגו תרחיש מעשי. למשל, ממצא בביקורת שמחייב עדכון של תיק הרישום: מה הצעד הראשון, את מי מעדכנים ובאיזה סדר. התשובה מלמדת על שיקול הדעת של המועמד ועל ההבנה שלו בסדרי העדיפויות.
בדקו גם המלצות ממנהלים קודמים, עם שאלות ממוקדות על עמידה בלוחות זמנים ועל איכות התיעוד. בתפקיד רגולטורי, אמינות חשובה לא פחות מידע. כדאי גם להכיר את הפרופילים הנדירים במכשור הרפואי, כי לא מעט אנשי רגולציה עוברים בין שני העולמות.
מדיקל האנטרס בגיוס לחברות תרופות
במדיקל האנטרס אנחנו עוסקים בגיוס לרפואה ולמדעי החיים בלבד. אנחנו מכירים את ההבדל בין מלווה מחקר לבין מנהל ניסויים, בין איש רגולציה שמגיש לבין איש רגולציה שמנהל מחלקה, ויודעים לבדוק את הניסיון שעומד מאחורי כל כותרת.
בגיוס לפארמה גם הדיסקרטיות חשובה במיוחד. אנשי מפתח בתחום מכירים זה את זה, וחברות לא תמיד רוצות שיידעו שהן מחפשות. אנחנו פונים לכל מועמד באופן אישי ושומרים על פרטי החברה עד שיש עניין אמיתי משני הצדדים.
אנחנו בונים עם החברה פרופיל מדויק, פונים לאנשי מקצוע גם כשאינם מחפשים עבודה ומציגים רק מועמדים שעברו שיחת עומק. התמחור מותאם לצרכי הלקוח והצעת מחיר ניתנת לאחר פגישת היכרות. אם אתם גם בשלבי פיתוח מוקדמים, יש לנו מדריכים לחברות ביוטכנולוגיה שיכולים לעזור בתכנון.